Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharos pharmaceutical oriented services ltd - abacavir ; lamivudine 0-water - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 90 (e 1201) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - lamivudine and abacavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,31 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,23 g/l ; alanine, l- 1,45 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 0,94 g/l ; asparaginezuur, l 0,94 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,62 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 165 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 150 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 1,63 g/l ; glycine (e 640) 0,48 g/l ; histidine, (l-) 0,48 g/l ; isoleucine, (l-) 0,71 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 1,61 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,45 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,29 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,3 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,29 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 0,87 g/l ; taurine 0,07 g/l ; threonine, (l-) 0,83 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,32 g/l ; tyrosine, (l-) 0,11 g/l ; valine, (l-) 0,83 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluor 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,42 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,31 g/l ; alanine, l- 1,93 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,09 mg/l ; arginine, (l-) 1,26 g/l ; asparaginezuur, l 1,26 g/l ; calciumgluconaat 1-water 2,69 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,1 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,39 g/l ; fenylalanine, (l-) 0,83 g/l ; ferrosulfaat 7-water 2,49 mg/l ; glucose 1-water 220 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 200 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,17 g/l ; glycine (e 640) 0,64 g/l ; histidine, (l-) 0,64 g/l ; isoleucine, (l-) 0,95 g/l ; kaliumchloride (e 508) 0,67 g/l ; kaliumjodide 0,07 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 0,61 mg/l ; kopersulfaat 5-water 1,18 mg/l ; leucine, (l-) 2,14 g/l ; lysine (l-) 1-water 1,93 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 1,72 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 0,95 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,36 mg/l ; methionine, (l-) 0,4 g/l ; natriumchloride 1,75 g/l ; natriumfluoride 1,11 mg/l ; proline, (l-) 1,72 g/l ; seleniumdioxide 0,07 mg/l ; serine, (l-) 1,16 g/l ; taurine 0,09 g/l ; threonine, (l-) 1,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,43 g/l ; tyrosine, (l-) 0,15 g/l ; valine, (l-) 1,1 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 6,72 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 6 mmol/l ; chloride (cl-) 39 mmol/l ; chroom (cr3+) 0,02 mg/l ; fluoride (f-) 0,5 mg/l ; fosfor 8 mmol/l ; ijzer (fe2+) 0,5 mg/l ; jodide (i-) 0,05 mg/l ; kalium (k+) 25 mmol/l ; kobalt (2+) 0,15 mg/l ; koper (cu2+) 0,3 mg/l ; magnesium (mg2+) 4 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,1 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,05 mg/l ; natrium (na+) 30 mmol/l ; selenium (se4+) 0,05 mg/l ; zink (zn2+) 2 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,51 g/l samenstelling overeenkomend met ; cystine (l-) 0,38 g/l ; alanine, l- 2,41 g/l ; ammoniummolybdaat 4-water 0,18 mg/l ; arginine, (l-) 1,57 g/l ; asparaginezuur, l 1,57 g/l ; calciumgluconaat 1-water 3,59 g/l ; chroomtrichloride 6-water 0,21 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 1,74 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,03 g/l ; ferrosulfaat 7-water 4,98 mg/l ; glucose 1-water 275 g/l samenstelling overeenkomend met ; glucose 0-water 250 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 2,72 g/l ; glycine (e 640) 0,8 g/l ; histidine, (l-) 0,8 g/l ; isoleucine, (l-) 1,19 g/l ; kaliumchloride (e 508) 1,49 g/l ; kaliumjodide 0,13 mg/l ; kobaltdichloride 6-water 1,21 mg/l ; kopersulfaat 5-water 2,36 mg/l ; leucine, (l-) 2,68 g/l ; lysine (l-) 1-water 2,4 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 2,14 g/l ; magnesium lactaat dihydraat 1,43 g/l ; mangaandichloride 4-water 0,72 mg/l ; methionine, (l-) 0,5 g/l ; natriumchloride 2,34 g/l ; natriumfluoride 2,21 mg/l ; proline, (l-) 2,14 g/l ; seleniumdioxide 0,14 mg/l ; serine, (l-) 1,45 g/l ; taurine 0,11 g/l ; threonine, (l-) 1,38 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,54 g/l ; tyrosine, (l-) 0,19 g/l ; valine, (l-) 1,38 g/l ; zinkdiacetaat 2-water (e 650) 13,43 mg/l ; samenstelling overeenkomend met calcium (ca2+) 8 mmol/l ; chloride (cl-) 60 mmol/l ; chroom (cr3+) 0 mg/l ; fluoride (f-) 1 mg/l ; fosfor 10 mmol/l ; ijzer (fe2+) 1 mg/l ; jodide (i-) 0,1 mg/l ; kalium (k+) 40 mmol/l ; kobalt (2+) 0,3 mg/l ; koper (cu2+) 0,6 mg/l ; magnesium (mg2+) 6 mmol/l ; mangaan (mn2+) 0,2 mg/l ; molybdeen (mo6+) 0,1 mg/l ; natrium (na+) 40 mmol/l ; selenium (se4+) 0,1 mg/l ; zink (zn2+) 4 mg/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hope pharmaceuticals, ltd. 9 cherrywood tallanstown (ierland) - natriumthiosulfaat 5-water 250 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; natriumthiosulfaat 0-water 159,2 mg/ml - oplossing voor injectie - boorzuur (e 284) ; kaliumchloride (e 508) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, boorzuur (e 284) ; kaliumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie - thiosulfate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

oy medfiles ltd volttikatu 5 70700 kuopio (finland) - omega-3-zuren ethylesters 90 1000 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 5,2 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - capsule, zacht - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumoxide (e 530) ; sojaboonolie (e 479b) ; tocoferol, d-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd, basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; gelatine (e 441) ; glycerol (e 422) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumoxide (e 530) ; sojaboonolie ; tocoferol, d-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505) ; water, gezuiverd

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - angiotensine ii-antagonisten, normaal, angiotensine ii-antagonisten, combinaties - behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van valsartan, amlodipine, hydrochloorthiazide (hct), genomen van drie single-component formuleringen of als een dual-component en de formulering van een één-component.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipine, hydrochloorthiazide - hypertensie - cardiovasculair systeem - rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van aliskiren amlodipine, hydrochloorthiazide gegeven gelijktijdig op dezelfde dosisniveaus niveau als in de combinatie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 2,28 mg/ml; glutaminezuur 1,64 mg/ml; valine 2,1 mg/ml; arginine 2,92 mg/ml; leucine 2,28 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,3 mg/ml; proline 1,96 mg/ml; alanine 4,76 mg/ml; lysineacetaat 3,65 mg/ml - eq. lysine 2,59 mg/ml; histidine 1,6 mg/ml; threonine 1,64 mg/ml; tryptofaan 0,55 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 0,95 mg/ml; glucosemonohydraat 126,5 mg/ml - eq. watervrij glucose 115 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,08 mg/ml; isoleucine 1,64 mg/ml; methionine 1,64 mg/ml; fenylalanine 2,28 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; alanine 4.76 mg/ml; arginine 2.92 mg/ml; asparaginezuur 0.95 mg/ml; glutaminezuur 1.64 mg/ml; glycine 2.28 mg/ml; histidine 1.6 mg/ml; isoleucine 1.64 mg/ml; leucine 2.28 mg/ml; lysineacetaat 3.65 mg/ml; methionine 1.64 mg/ml; fenylalanine 2.28 mg/ml; proline 1.96 mg/ml; serine 1.3 mg/ml; threonine 1.64 mg/ml; tryptofaan 0.55 mg/ml; tyrosine 0.08 mg/ml; valine 2.1 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3.67 mg/ml; kaliumchloride 2.24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; glucosemonohydraat 126.5 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.52 mg/ml - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

noridem enterprises ltd. - natriumacetaattrihydraat 1,5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3,67 mg/ml; glycine 3,07 mg/ml; glutaminezuur 2,21 mg/ml; valine 2,83 mg/ml; arginine 4,34 mg/ml; leucine 3,07 mg/ml; kaliumchloride 2,24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0,81 mg/ml; serine 1,75 mg/ml; proline 2,64 mg/ml; alanine 6,41 mg/ml; lysineacetaat 4,88 mg/ml - eq. lysine 3,48 mg/ml; histidine 2,64 mg/ml; threonine 2,21 mg/ml; tryptofaan 0,74 mg/ml; sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; asparaginezuur 1,28 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml - eq. watervrij glucose 140 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0,52 mg/ml; tyrosine 0,11 mg/ml; isoleucine 2,21 mg/ml; methionine 2,21 mg/ml; fenylalanine 3,07 mg/ml - emulsie voor infusie - sojaolie 8 mg/ml; olijfolie 32 mg/ml; alanine 6.41 mg/ml; arginine 4.34 mg/ml; asparaginezuur 1.28 mg/ml; glutaminezuur 2.21 mg/ml; glycine 3.07 mg/ml; isoleucine 2.21 mg/ml; histidine 2.64 mg/ml; leucine 3.07 mg/ml; lysineacetaat 4.88 mg/ml; methionine 2.21 mg/ml; fenylalanine 3.07 mg/ml; proline 2.64 mg/ml; serine 1.75 mg/ml; threonine 2.21 mg/ml; tryptofaan 0.74 mg/ml; tyrosine 0.11 mg/ml; valine 2.83 mg/ml; natriumacetaattrihydraat 1.5 mg/ml; natriumglycerofosfaathydraat 3.67 mg/ml; kaliumchloride 2.24 mg/ml; magnesiumchloridehexahydraat 0.81 mg/ml; glucosemonohydraat 154 mg/ml; calciumchloridedihydraat 0.52 mg/ml - combinations